核心临床研究助理（南京/杭州/安徽/苏州）

职责概述： 根据Fortrea的标准操作程序、ICH GCP指南、适用的项目计划和申办方要求，负责临床研究的中心管理，包括核实研究培训记录。 根据Fortrea的标准操作程序（SOP）、ICH指南和GCP开展临床试验的中心监查工作，包括研究前访视、中心启动访视、过程监查、常规监查和关闭访视。 准备并实施与临床监查职责相关的项目计划。 通过核实知情同意程序和方案要求与适用法规要求得到遵守，确保受试者保护。 通过在Fortrea或客户数据管理系统上依据既定的数据审核指南仔细进行源文件审核、源文件核实、质疑生成与解决，保障数据完整性。 确认中心监管文件及适用的eTMF/申办方文件在试验全程完整且为最新版本。 确保研究用研究产品库存与计数准确，研究材料按方案要求安全储存。 确保遵守全球质量控制和CRA绩效指标。 确保中心层面具备审计准备状态。 按指派担任项目中的Lead CRA角色。 一般现场监查…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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