临床质量保证专员（GCP QA）

工作职责： 1、 主导临床QA有关的质量体系文件的建立，包括但不限于临床试验质量管理有关的SOP和工作指南，确保能良好支撑项目开展，应对官方及客户检查； 2、策划、主导和执行GCP CRO的质量评估、建立和维护供应商档案、跟进审计缺陷的整改和关闭； 3、开展项目有关的文件审核，包括但不限于临床试验方案、试验主文件、临床研究报告等，能充分识别风险并致力于降低风险，确保产品顺利通过申报和各方评审； 4、根据工作需要，对研究中心进行稽查； 5、为临床团队提供GCP方面的培训及咨询服务，解决临床有关的质量合规问题； 6、为产品申报和潜在的官方和客户检查提供GCP方面的支持； 7、负责保存GCP QA有关的文件； 8、其他质量合规有关的工作。 任职需求： 1、本科及以上学历，药学、医学、护理学等相关专业； 2、至少5年以上在药企、生物技术公司或CRO的临床QA工作经验，曾在B证型Biotech公司担…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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