医学经理(J10162)

1、临床试验文件：参与撰写、修订和审核肿瘤临床试验项目相关资料，包括临床试验方案、研究者手册、知情同意书、患者日记卡、病历报告表、临床研究小结、临床研究报告、NDA 申报资料等； 2、医学监查：制定医学监查计划并按计划执行；负责入组确认、PD 审核、数据审核，解答研究者、项目经理、监查员等提出的医学问题，确保试验按方案执行，文件遵守 GCP、SOPs 和指导原则； 3、会议组织：组织或参与组织临床启动会、临床协调会、方案讨论会、启动培训会、医学会议等； 4、医学支持：对试验中发生的安全问题进行评价并制定解决方案；审核 SAE 并与研究团队沟通；跟踪国内外医学和新药研发进展，为公司产品研发提供专业建议；对研究者发表的海报、大会摘要、论文等提出专业意见；与 CRO、研究者、监管机构、肿瘤领域专家保持良好沟通； 5、其他：协助准备提交伦理委员会的相关文件，审查 CRF；承担公司内专业性培训讲师工…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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