验证工程师-拓新药业（海南）

【工作职责】 一、QA体系 1. 协同负责药品质量保证体系搭建、落地、持续改进。建立覆盖研发、采购、生产、检验、仓储、上市后全生命周期质量管控流程； 2. 负责新厂建设供应商审计、变更、偏差、OOS/OOT、稳定性考察管理，制定纠正预防措施 CAPA 并跟踪落实； 3. 技术转移资料审核、评估。 二、验证 1. 主导设备、设施、工艺及清洁验证方案设计、审核优化，统筹报告定稿，把控数据合规完整； 2. 全面负责验证项目全流程管理，包括风险评估、方案审批、现场管控及偏差处理，推进项目落地； 3.熟悉各类系统、设备的验证维护，分析方法及工艺验证的落地管控。 【任职要求】 1.大专及以上，药学相关专业； 2.3年以上药厂制剂经验，且至少3年生产或质量管理经验； 3.熟练掌握变更、偏差、CAPA、风险控制等核心技能； 4.具备 GMP 符合性检查经验，熟悉检查流程及合规要点； 5.有较强的风险管理…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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