验证QA专员-拓新药业

【工作职责】 一、QA体系 1. 负责药品质量保证体系的落地执行及持续改进。 2.负责新厂建设供应商审计、变更、偏差、OOS/OOT、稳定性考察管理的相关工作并跟踪落实。 3. 技术转移资料审核、评估。 二、验证 1. 负责设备、设施、工艺及清洁验证方案得执行及优化，把控数据合规完整。 2. 负责验证项目全流程管理，包括风险评估、方案审批、现场管控及偏差处理，推进项目落地。 3.熟悉各类系统、设备的验证维护，分析方法及工艺验证的落地管控。 【任职要求】 1.大专及以上，药学相关专业 2.1年以上药厂制剂生产及质量管理经验。 3.掌握变更、偏差、CAPA、风险控制等核心技能。 4.具备 GMP 符合性检查经验，熟悉检查流程及合规要点。 5.具备较强得工作积极性、执行力、协调沟通力，文件撰写能力。

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