岗位描述(节选)
职位摘要
职位概述:
该职位将在控制来料检验方面发挥关键作用,以支持 Insulet 的开发与制造区域。必须能够应对不断变化的优先事项。将依据 Insulet 质量文件检验来料及在制子组件。
职责:
• 执行与批次资格相关的设备功能测试
• 按程序要求执行设备包装完整性测试
• 对来料组件和材料进行机械检验。
• 维护并归档检验记录和报告。
• 将数据录入 Insulet 计算机系统。
• 协助质量工程师开发测试方法及开展设备调查
• 按要求开展内部质量审核。
• 在 Insulet 测试设备期间监督校准承包商。
• 必须具备基本车间数学知识。
• 具备 FDA 和 ISO 检验文件与标准方面的经验。
• 执行其他所需职责。
教育与经验:
最低要求:
• 高中学历
• 至少 2 年医疗器械行业机械检验员经验
优先技能与能力:
• 有效的口头和书面沟通能力。
• 能够在组织的多个层级进行沟……
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