QA主管-拓新药业

岗位职责: 1.负责质量管理体系建立、维护与持续改进。 2.统筹药品注册相关质量工作，保证注册资料与现场 GMP 一致。 3.开展 GMP 符合性监督，核查各项活动符合法规及 SOP 要求。 4.把控 GMP 实施大纲与质量策略方向，研判重大 GMP 事项。 5.跟踪法规更新，组织法规转化与内部质量培训。 6.统筹药监核查、客户审计迎检及缺陷整改闭环管理。 任职资格: 1.本科及以上学历，药学、制药工程等相关专业； 2.3年及以上质量管理经验； 3.有药品注册现场核查配合经验，熟悉注册批生产及核查要点； 4.参与过GMP内部自检或供应商审计陪同经历者优先； 5.精通ICH Q10，能构建基于风险的CAPA和变更决策树； 6.具有跨部门协作能力，沟通表达能力强。

本站当前在招 431 个三亚岗位（全城各职能合计），其中 24 个公开标注了薪资。按这些标注统计：月薪（税前）主流区间 6K ~ 12K（25~75 分位），中位约 7.5K，最低 3K、最高 25K。

本岗位标注月薪 5K ~ 10K，高于该范围约 50% 的在招岗位。