小核酸工程设备负责人

岗位职责： 1、 全面负责厂区设备部日常管理工作，统筹厂区设备全生命周期管理。 2、 牵头设备 GMP 合规体系建设，负责生产设备管理制度制定、实施以及工程项目的设备选型、设备招标、设备验收等管理工作，做好设备专项管理； 3、 负责工厂公用设施和设备（包括：净化空调、工艺用水、压缩空气、氮气、蒸汽等）的选型、引入、施工、安装及最终符合 GMP 要求。 4、 验证与计量管理。对标 FDA / EU GMP / PIC/S/ WHO 等国际监管法规，统筹URS / DQ / IQ / OQ / PQ 验证审核，配合 FDA / EMA 现场审计与国际客户检查。 5、 工程项目与技术改造管理。负责新建、维修、改造项目 URS 起草与会签审核，统筹项目验收； 6、 协调及指导设备动力各职能人员，合理组织和调度，满足生产等各部门的需求； 监督控制动力运行成本和维修成本；做好设备维护与故障管理。 任…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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