海康慧影-质量体系工程师-医疗器械-杭州桐庐

【职位描述】 1、按法规要求建立和运行医疗器械质量管理体系，负责起草和修订质量管理体系各部门文件，培训和督促各部门按照法规要求开展； 2、负责各类审核迎审工作，组织内外审核、管理评审等；推动不合格项的整改与关闭； 3、对供应商管理、原材料、生产过程、成品的质量管理工作运行情况进行监控和管理； 4、组织验证工作开展，包括不限于：净化空调系统、纯化水系统、压缩空气，用于质量体系的软件确认、无菌检验、纯化水、净化环境检测等。 5、组织开展质量意识、法规标准及体系文件的培训活动，提升全员质量合规意识。 【任职要求】 1、 本科以上学历，5年以上质量体系管理工作经验，熟悉熟悉ISO9001、ISO13485、GMP（医疗器械/药品） 及NMPA、CE、FDA等相关法规，具备部分体系审核员证书； 2、 熟悉无菌医疗器械、有源仪器产品质量管理要求； 3、 熟悉医疗器械验证和确认，能组织和指导质量管理相…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

本站当前在招 8587 个杭州岗位（全城各职能合计），其中 507 个公开标注了薪资。按这些标注统计：月薪（税前）主流区间 9K ~ 22K（25~75 分位），中位约 14K，最低 1K、最高 250K。