岗位描述(节选)
工作地点:
四川省-成都市,湖南省-岳阳市-岳阳县
工作职责:
职位定位:集团无菌保证体系技术权威(SME),统筹污染控制策略(CCS),主导各工厂重大无菌/微生物偏差调查与CAPA决策,确保持续符合FDA/EU GMP/PIC/S国际法规。
核心职责
1.偏差调查与SME支持:主导环境超标、产品污染等重大偏差的根因调查,快速锁定污染源,审核CAPA并跟踪闭环。
2.CCS与无菌验证:搭建集团级CCS;主导培养基模拟灌装、灭菌/清洁验证的技术方案与结果放行;参与新建/改造项目无菌设计审核。
3.国际审计与法规:作为无菌主答人,主导FDA、EU GMP、PIC/S审计迎检与缺陷整改;跟踪Annex 1等前沿法规。
4.环境监测与赋能:指导工厂EM策略与趋势分析;建立无菌培训体系,巡查车间操作,推动无菌文化。
任职资格:
1.学历:微生物、生物工程、药学、制药工程硕士及以上。
2.经验:10年……
完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。
本站当前在招 3312 个成都岗位(全城各职能合计),其中 395 个公开标注了薪资。按这些标注统计:月薪(税前)主流区间 8K ~ 16K(25~75 分位),中位约 12K,最低 2K、最高 60K。
在招岗位较多的企业:阿里巴巴集团 136 个天府绛溪实验室 123 个中国东方电气集团有限公司 94 个经纬恒润 89 个美团 87 个
统计口径:求职者营地实时在招岗位的公开薪资标注,未标注者不计入;区间为 25~75 分位,非薪酬承诺。