岗位描述(节选)
岗位职责:
1. 负责脂质纳米颗粒(LNP)的处方筛选与制备工艺开发,包括微流控、T型混合等制备技术的参数优化及工艺放大。
2. 主导LNP制剂的冻干工艺研究与开发,设计冻干曲线,解决冻干过程中颗粒完整性、复溶稳定性及活性保留等关键问题。
3. 建立LNP冻干产品的质量评价体系(如粒径、PDI、包封率、残留水分、复溶效果等),并制定相关检测标准。
4. 撰写实验方案、技术报告及工艺开发总结,支持IND申报中CMC相关资料的编写。
任职要求:
1. 学历经验:药剂学、生物材料、化学工程或相关专业,硕士及以上学历(本科需3年以上相关经验)。
2. LNP经验:熟练掌握LNP的制备与表征技术,曾独立完成至少两种核酸药物(mRNA/siRNA等)的LNP包裹工艺优化。
3. 冻干专长:具有实际的LNP冻干工艺开发经验,能独立设计冻干实验并解决冰晶损伤、塌陷、活性损失等典……
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