mRNA-LNP生产技术员/高级技术员--ProBio

岗位职责： 1.严格按照GMP规范、工艺规程、标准操作规程，负责LNP脂质纳米颗粒制剂中试及商业化生产全流程操作，包含微流控包封、稀释、超滤、无菌过滤，精准把控生产工艺参数，保障产品生产质量稳定。 2.负责GMP洁净车间生产前准备工作，包含洁净区环境确认、设备清洁消毒、设备调试校验、物料核对领用、生产器具预处理等，确保生产条件符合合规生产要求。 3.规范、真实、及时填写生产批记录、设备运行记录、环境监测记录等各类GMP原始文件，严格遵循数据完整性原则，杜绝记录涂改、补填、漏填，保障生产数据可追溯、合规可查。 4.负责生产设备日常操作、清洁、维护与保养，熟悉微流控设备、TFF超滤系统、无菌过滤系统等LNP生产核心设备的基础运维，及时上报设备异常、生产偏差及质量问题，配合完成偏差调查与整改落地。 5.严格遵守洁净车间管理规范，执行人员、物料、环境的洁净管控要求，规范开展无菌操作，规避污染、交叉…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。