GMPro质粒生产纯化研究员/高级研究员--ProBio

工作内容 ： 1. 参与部门GMPro体系纯化工序设备的选型、技术确认、工厂验收测试、现场验收测试、安装及性能确认等相关工作； 2. 参与GMPro体系纯化工艺交接、工艺确认、工艺放大、工艺验证，以及纯化工序相关文件体系的建立工作； 3. 配合部门完成GMPro体系产品申报生产中与纯化工序相关的各项工作，参与生产任务落地，确保日常生产操作严格遵循相关工艺规程执行； 4. 参与GMPro体系纯化相关偏差的研究调查，负责新增/修订纯化工序相关文件的起草、会审、签批，以及工艺/设备变更的计划制定与实施； 5. 负责维持纯化工序日常生产环境符合GMPro要求，做好设施设备的定置定位、正常运转及日常维护工作； 6. 承担纯化工序生产物料的全流程管理，包括采购计划提交、物料验收、申领、入库及退库等工作； 7. 负责纯化工序相关安全管理，严格贯彻安全生产管理制度，保障生产安全合规； 8. 配合其他相关部…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。