产品分析科学家

岗位职责： 1、检测和数据放行：根据蛋白抗体CMC项目（或订单）的检测需求，进行维护液相色谱（HPLC）/毛细管电泳（CE）相关的中控、放行、稳定性检测，及时书写实验记录，及时出具检测报告、电子数据审核、数据趋势分享；严格遵守数据可靠性的要求，保证记录和审核符合GDP的要求。 2、根据蛋白抗体CMC项目（或订单）的检测需求，撰写液相色谱（HPLC）/毛细管电泳（CE）/相关的方法学验证方案，执行方法学验证实验，及时书写实验记录、电子数据审核、出具验证报告；严格遵守数据可靠性的要求，保证记录和审核符合GDP的要求。 3、及时汇报偏离已批准的事件情况，负责发起质量事件（包括但不限于异常数据、OOS/OOT、偏差等）、参与调查以及CAPA的执行等工作。 4、根据部门操作岗位资质要求，接受相关岗位培训计划，获得相应的操作岗位资质。 5、根据公司、部门、实验室的制度要求执行实验室的5S和EHS管理。…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。