ProBio QC-产品分析研究员-理化

工作地点：南京 工作职责： 1. 检测和数据放行：根据蛋白抗体CMC项目（或订单）的检测需求，进行蛋白浓度/颜色/澄清度/不溶性微粒/可见异物/pH/渗透压等药典方法的中控、放行、稳定性检测，及时书写实验记录，及时出具检测报告、电子数据审核、数据趋势分享；严格遵守数据可靠性的要求，保证记录和审核符合GDP的要求。 2.根据蛋白抗体CMC项目（或订单）的检测需求，撰写HCP/Protein A/HCD残留和蛋白浓度相关的方法学验证方案，执行方法学验证实验，及时书写实验记录、电子数据审核、出具验证报告；严格遵守数据可靠性的要求，保证记录和审核符合GDP的要求。 3.及时汇报偏离已批准的事件情况，负责发起质量事件（包括但不限于异常数据、OOS/OOT、偏差等）、参与调查以及CAPA的执行等工作。 4.根据部门操作岗位资质要求，接受相关岗位培训计划，获得相应的操作岗位资质。 5.根据公司、部门、实…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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