区域临床合规副总监

总体描述： 在指派范围内采纳并实施全球及区域临床合规活动的规划与执行。 优化运营流程，协助全球及区域临床运营团队提升对 GCP、SOPs 及适用监管要求与指南的合规性。就质量合规向相关关键利益相关方提供建议与支持。 主导或发起区域质量管理文件、本地 SOPs/WI 或适用指南的创建、修订与优化。 在区域层面进行临床合规的战略规划与执行，以满足业务需求和公司发展。 岗位核心职能： 助力整体临床运营质量战略及关键指标绩效。 通过规划和执行各类质量访视及其他相关任务，以及管理咨询，监督区域与中心质量。 推动或支持区域运营流程优化，以及区域质量管理文件、SOPs/WI 或适用指南的创建与修订。 支持全球及区域临床运营团队提升对 GCP、SOPs 及适用监管要求与指南的合规性。 与运营团队、质量保证与检查管理团队协作管理质量问题，以支持检查准备就绪。 为 CST 提供审计支持，包括审计报告回复，并…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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