R36397 临床研究监查员II 广州

岗位描述 • 执行监查（研究前、启动、常规监查和关闭访视），如需要 • 执行协同监查访视，如需要 • 确保所负责研究中心的研究里程碑按计划达成（即研究启动、受试者招募、数据库分析、关闭等） • 按要求参加入职培训、疾病适应症和项目特定培训以及通用CRA培训 • 按照ICH GCP和百济神州标准适当记录监查活动 • 按要求执行质量监督访视（QOV） • 及时完成监查访视/QOV报告 • 协助研究者/研究中心识别 • 协助研究中心准备伦理委员会提交材料 • 促进临床试验中心合同和预算谈判 • 管理研究中心查询和沟通 • 协助管理临床试验，如需要 • 与研究中心和COM建立定期沟通渠道 • 向所分配的研究中心提供方案及相关研究培训 • 评估研究中心实践的质量和完整性，酌情升级质量问题 • 通过跟踪监管提交、受试者招募、病例报告表（CRF）完成和数据查询解决来管理研究中心绩效 • 与CRA组/CR…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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