R36399 临床研究监查员 II，北京

岗位描述 • 开展监查访视（研究前、启动、常规监查和关闭访视），如需要 • 开展协同监查访视，如需要 • 确保所负责中心的研究里程碑按计划达成（即研究启动、受试者招募、数据库分析、关闭等） • 按要求参加入职培训、疾病适应症和项目专项培训以及通用 CRA 培训 • 按照 ICH GCP 和百济神州标准妥善记录监查活动 • 按要求开展质量监督访视（QOV） • 及时完成监查访视/QOV 报告 • 协助确定研究者/研究中心 • 协助研究中心准备伦理委员会递交材料 • 促进临床试验中心合同与预算谈判 • 管理研究中心疑问与沟通 • 协助管理临床试验，如需要 • 与研究中心和 COM 建立定期沟通渠道 • 向所分配的研究中心提供方案及相关研究培训 • 评估研究中心实践的质量与完整性，酌情上报质量问题 • 通过跟踪监管递交、受试者招募、病例报告表（CRF）完成情况和数据疑问解决情况来管理研究中心绩效…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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