高级医学写作专员

总体描述： 本职位负责提供专业支持，以开发高质量、符合用途的临床和监管文件，促进百济神州产品管线在开发、申报、批准和生命周期管理过程中的信息传递速度。临床和监管文件包括但不限于临床研究方案、研究者手册、临床研究报告、IND申报的临床模块，以及NDA、BLA、MAA和其他监管申报的临床模块（例如，临床总结和桥接研究评估报告）。 岗位基本职能： 文件撰写： 管理分配的撰写任务，确保文件符合相关监管指南以及百济神州SOP/WI、模板和风格指南。 能够同时管理多份文件，包括复杂文件（例如，内容复杂、时间紧迫或涉及外部协作的文件）。与研究中心团队合作，为文件开发的方向和策略制定做出贡献（包括批判性分析、综合和呈现复杂信息）。 为总体描述部分所列文件类型的文件撰写模板/指南的创建和维护做出贡献。 项目/项目管理： 在不确定因素中导航，制定和管理单个文件的时间表。 能够在线经理/导师的指导下，识别需要…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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