DMPK-BA 大分子/小分子临床生物分析（副）经理/高级经理

BeOne 的 DMPK-BA 部门正在寻找一位积极进取的人选，负责大分子和小分子的临床生物分析研究。成功的候选人应具备支持生物制品/化学药物临床开发的免疫原性和 PK 测定实践经验，熟悉与这些测定相关的监管指南，并具有与监管机构沟通的经验。 岗位描述： 担任负责生物制品或小分子的临床生物分析项目经理。与 BeOne 内部各职能紧密合作，建立创新性的新候选药物开发组合。 管理外包活动的时间线、预算和物流运营，确保质量和 GLP/GCP 合规。保持对所有内部和外部要求的 100% 合规。 作为 BeOne 临床团队与生物分析实验室（CRO）之间的唯一联系人。与外包管理和 CRO 保持有效沟通。 根据项目特异性，识别和评估中国及中国以外的新 CRO。作为生物分析实验室资质认定的主题专家。 为团队提供技术指导。支持生物分析测定转移、方法验证和样品分析中的故障排除。 参与任何监管申报或检查。 其…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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