药物警戒经理（医生）

工作职责： 1）负责个例安全报告的医学评估工作。相关工作包括但不限于，根据法规要求和公司标准管理/操作程序进行不良事件的严重性、预期性和相关性判断，初步提供公司相关性评价； 2）负责提供药物警戒文件的医学支持及分析。该类文件包括但不限于，死亡调查报告、定期安全性更新报告、药物开发期安全性更新报告、信号检测报告、信号验证报告、信号/风险评估报告、临床风险管理计划、上市后风险管理计划、公司核心安全信息，并保证该类报告间的信息一致性； 3）与药物警戒负责人合作，积极有效地与安全委员会沟通产品安全问题并提供包括风险最小化措施在内的解决方案； 4）与临床运营部、医学研发部、医学事务部、质量保证部门及其他部门紧密合作，解决药物安全相关问题； 5）与药物警戒负责人协作，做好内部稽查和法规部门检查准备工作； 6）参与药物警戒内部及外部相关方的培训； 7）负责完成药物警戒负责人分配的其他药物警戒工作。 任…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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