高级/资深球囊研发工程师

岗位职责： 1、核心产品研发：主导冠脉、外周等介入类球囊导管新品整体研发工作，涵盖产品方案设计、结构开发、材料选型、工艺验证、样品试制及性能优化，独立把控产品研发全流程，解决研发过程中的核心技术难题。 2、工艺体系搭建与优化：负责新型球囊导管核心工艺的开发、优化生产工艺参数，提升产品良率、稳定性与一致性，适配量产落地需求。 3、项目统筹推进：独立负责球囊导管相关的研发项目落地，统筹研发、测试、试制、注册对接等相关工作，把控项目进度、质量与成本，跟进产品迭代升级，完成产品改良、技术攻关、竞品对标优化等工作。 4、研发体系与文件输出：严格遵循ISO13485医疗器械质量管理体系、NMPA法规及行业标准，独立编制全套研发技术文件，包括设计开发计划、风险分析、验证方案/报告、DHF研发文档、技术标准、工艺规程等，保障研发流程合规可追溯。 5、技术沉淀与创新：跟踪国内外球囊导管行业新技术、新材料、新…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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