纯化工程师

1. 参与或负责车间设备的调试方案和验证方案，并认真贯彻实施调试和验证工作。确保设备在生产期间运行稳定。 2. 参与或组织抗体纯化车间文件的编制，包括管理规程、工艺文件及设备操作规程的起草审核等工作。 3. 遵守车间相关规定，维护车间生产环境。 4. 参与或负责按照文件要求流程出入库车间需求物料和耗材，并填写相应的记录。 5. 参与或负责抗体纯化车间生产任务，包括配液、亲和层析、深层过滤、离子交换层析、除病毒过滤、超滤渗滤、原液制备等，并完成批记录填写，审核。 6. 协助或负责质量事件的相关工作，包括变更、偏差的开启、行动项的执行、CAPA的追踪等。 7. 参与或组织抗体纯化车间相关的培训，包括文件培训和岗位实操，确保生产活动符合GMP法规要求和车间文件体系要求。 8. 有良好的GMP意识，及时汇报生产过程中所发现问题，并提出合理化建议。 9. 完成团队安排的其他工作。 【任职要求】 1…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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