质量保证经理/高级经理

【工作职责】 1.负责小分子创新药项目CMC的质量管理，确保项目合规申报； 2.审核项目相关文件及记录、申报资料等； 3.与研发、生产各业务部门对接，有效协同合作； 4.审核项目相关异常、变更、偏差等质量活动并进行年度回顾，建立纠正和预防措施程序，持续优化质量管理体系； 5.负责质量管理相关培训工作及实验室日常巡检，保证合规； 6.负责CDMO的质量管理； 7.负责研发现场核查。 【任职要求】 任职要求: 1、学历要求：本科及以上学历； 2、专业要求：药学等相关专业； 3、工作技能：5年以上CMC及IMP质量管理经验，精通GMP及IMP 相关法规，具备丰富的申报和迎检经验； 4、软性素质：主动积极，有较强的沟通协调能力及解决问题能力； 5、语言技能：CET6以上，优秀的英语表达沟通能力。

本站当前在招 2416 个南京岗位（全城各职能合计），其中 523 个公开标注了薪资。按这些标注统计：月薪（税前）主流区间 6K ~ 16K（25~75 分位），中位约 9K，最低 2.7K、最高 120K。