GCP QA 高级经理/副总监/总监

【工作职责】 1. 协助部门负责人进行团队管理  支持部门人才的招聘及选用、带教，协助完成人才梯队的建设。  协助负责人进行部门内部员工的工作协调和支持。  调动人员工作积极性，善于发掘人员的能力潜力，支持打造学习型、成长型团队，助力提升员 工的专业能力和项目管理能力。  协助部门合作协同，推进高绩效、高潜力人才保留。 2. 稽查、审计和现场检查  临床研究关键文档审核。  协调不同类型稽查，供应商审计，国家局核查前自查及核查支持。  组织和参与 GXP 稽查和供应商审计全过程，包括计划制定、实施、报告撰写和 CAPA 跟进等。  组织协调临床试验项目迎检管理工作。  参与药监部门的检查和合作伙伴公司的审计。  担任临床试验项目的质量对接人，实施全过程质量管理，提供实时的质量支持，确保试验质量。 3. GLP/GCLP 供应商管理  统筹协调 GCLP/GLP 类型供…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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