体系QA经理(021718)

【工作职责】 1. 统筹公司质量体系搭建、优化及常态化合规运维； 2. 负责供应商管理、物料管理及协助成品放行； 3. 负责质量事件调查、偏差、变更、产品投诉及召回等调查处置与全流程闭环。 4. 全面统筹药监、海外官方及客户审计接待、现场应答及所有缺陷整改落地； 5. 追踪国内外法规更新、组织进行差距分析及落地工作；对产品注册、药学变更提供质量技术支持； 6. 负责文件、档案、培训管理，推动公司质量管理体系持续优化提升。 【任职要求】 1. 制药、生物等相关专业，精通 GMP 体系全流程管理； 2. 英语读写听说熟练，可独立解读欧美法规、撰写英文审计文件、对接境外审核事务； 3. 拥有 FDA、欧盟现场审计迎审及整改闭环的实战经历，可独立处理各类审计事项； 4. 具备优秀的风险预判、多任务统筹能力，抗压能力出众； 5. 跨部门沟通推动效率高，工作严谨守规，善于复盘优化体系管理工作。

本站当前在招 2365 个南京岗位（全城各职能合计），其中 523 个公开标注了薪资。按这些标注统计：月薪（税前）主流区间 6K ~ 16K（25~75 分位），中位约 9K，最低 2.7K、最高 120K。