临床科学高级总监/执行总监

【工作职责】 1. 临床研究设计与科学领导  领导临床研究项目的科学设计，包括临床试验方案的制定、优化与审阅。  明确研究目标、终点指标、入选/排除标准、评估时间表及其他关键研究要素。  确保临床试验设计科学合理、操作可行，并符合适用的监管要求与行业标准。 2. 临床研究执行与跨职能协调  监督临床研究项目在研究全生命周期内的执行。  管理外部合作伙伴，包括合同研究组织（CROs）、研究中心以及伦理委员会/机构审查委员会（IRBs）。  与研发、法规事务、质量、生物统计和数据管理等内部职能部门紧密协作，确保研究按时启动、实施、监查和关闭。  确保临床研究按计划、在范围内交付，并符合适用法规和药物临床试验质量管理规范（GCP）。 3. 临床数据分析与法规支持  领导临床研究数据的科学审阅、分析与解读。  协调临床研究报告（CSRs）及其他关键临床文件的准备与审阅。  为法…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。