肿瘤领域法规事务高级经理

点击“Apply”按钮，即表示我理解我与Takeda的雇佣申请流程将开始，并且我在申请中提供的信息将依据Takeda的 隐私声明 和 使用条款 进行处理。我进一步确认，我在雇佣申请中提交的所有信息据我所知均真实无误。 职位描述 职责： 根据公司产品上市策略和部门工作计划，全面负责产品注册及上市申请，并分阶段制定计划。为药品注册决策做出贡献，以最短注册时间线为目标。 可能领导部门内或跨职能/跨事业部的项目团队或倡议。为业务提供技术领导。 与总部、工厂、销售与市场协调，汇总产品注册相关材料。为中国市场销售提供相应支持。 根据产品注册及上市申请计划，管理过程中的必要材料和信息，并跟踪和汇总进展。 负责向药品监管机构提交完整且合格的产品申请资料，协调原始数据审核和现场核查。 管理和归档审评与注册材料及其他相关文件。 为临床试验的准备和实施提供必要支持。 与关键监管机构人员及相关领域KOL建立有影响…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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