QA（高级）总监

职位介绍 岗位职责 1.质量管理体系运行与优化 负责在线QA团队的全面管理，确保生产现场质量监督工作符合cGMP要求；主导建立、维护并持续优化生产全过程的质量监控体系，确保质量体系科学、合理、有效运行。 2.生产全过程质量监督 负责生产指令、物料领用、中间产品及成品入库等全流程的质量监督；制定现场监督检查计划，组织团队对生产现场（包括人员操作、环境控制、设备运行等）进行实时监控，确保生产活动严格遵循批准的程序和GMP规范。 3.偏差、变更与CAPA管理 主导生产过程中偏差、OOS、异常事件的调查与分析，组织相关团队深入查找根本原因，审核批准纠正预防措施（CAPA）并跟踪落实效果；审核和批准所有与质量相关的变更，确保变更受控、合规。 4.验证与确认工作支持 审核批准与生产相关的验证方案与报告（如工艺验证、清洁验证、设备确认等），确保验证工作科学设计、规范执行、结论可靠；参与新产线/新工艺引入…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。