细胞培养工艺高级研究员

岗位职责： 1. 上游工艺创新攻关 独立负责 CHO 细胞流加培养（Fed-batch）、连续灌流（Perfusion）工艺开发与强化；利用 AMBR 高通量反应器、5L/15L/50L 生物反应器完成工艺优化，通过 DOE 试验识别关键工艺参数 CPP，建立工艺控制策略，提升抗体表达滴度、改善糖基化、电荷变体、聚体等关键质量属性 CQA。 2. 培养基与微量元素体系开发 无血清化学限定培养基优化、补料配方开发；研究硫酸亚铁等微量元素、氨基酸代谢对细胞生长、氧化应激、抗体修饰的调控机制；完成原料变更可比性评估，支撑培养基供应商变更、配方升级的全套 CMC 研究。 3. 工艺放大、表征与技术转移 开展工艺缩小模型建立、50–2000L 中试规模放大研究；完成工艺表征、工艺稳健性验证；撰写全套工艺开发报告、注册级技术资料，对接生产车间完成 GMP 工艺技术转移，解决规模化生产中细胞代谢异常、碎…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。