定量药理副总监/总监

岗位职责： 1、负责I/II/III期临床试验中定量药理部分内容撰写，包括IND/NDA/沟通交流申报资料等。 2、与医学、统计学合作设计I~3期试验方案，为剂量选择及PK、PD设计等提供支持。 3、从定量药理角度充分解读PK数据，分析暴露-安全性/有效性关系，支持II/III期临床试验设计。 4、运用定量药理工具，对PK/PD/AE等数据进行分析与解读。 5、负责所辖项目第三方提供的定量药理学服务进行沟通与监督，复核数据及审核报告。 6、负责带教及部门定量药理相关SOP和工作模板制订。 任职要求： 定量药理高级经理及以上： 1、学历硕士及以上，定量药理及相关专业； 2、可熟练使用NONMEN、NLME、R等软件，可独立完成popPK、E-R建模与模拟； 3、有3~5年以上行业及项目经历； 4、有团队合作精神；良好的沟通能力；较强的分析问题、解决问题能力；良好的英文阅读、撰写和口头交流能力…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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