注册事务副经理 / 注册事务经理

职责： 1、在规定时限内准备新产品注册、已上市产品变更、许可证续期以及全球临床试验申请的注册申报资料。 2、监控整体审评流程，并回应补充资料要求，以确保既定的注册策略和时间表得到及时执行。 3、准备、提交并监控 QC 检测，确保中国标准符合公司拟定的标准。 4、按照 Servier 程序维护注册文档。 5、为公司其他部门的相关产品提供注册支持。 6、为中国开发策略评估提供注册方面的意见。 知识/学历要求： 1、药学、生物、医学或相关理科硕士及以上学位。 技能： 1、具备良好的国际和本地注册指南及法规的工作知识 2、良好的沟通和团队合作能力 3、流利的英语（口语和书面） 经验： 1、3~5 年注册岗位工作经验。 胜任力： 1、沟通 2、主动性 3、团队合作/协作 4、判断/问题评估与问题解决能力 5、技术与专业知识 6、信息与政策监控 7、计划与组织/工作管理 8、学习敏捷性

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