PQA（过程质量保证）

职位介绍 核心职责： 1.体系维护：质量体系文件维护、定期评审及修订； 2.生产过程管理：对生产前、中、后的关键环节进行巡检与监控； 3.不合格品管理：不合格品的判定、标识、隔离及处理报告，跟踪整改措施的落实； 4.实验室管理：协助仪器设备计量校准及日常维护管理； 5.协助质量经理进行质量体系法规、操作规程及质量意识的培训； 6.协助实验室OOS、OOT等异常情况分析及调查； 7.其他：完成上级交办任务，协助质量改进项目。 任职要求： 1.学历专业：大专及以上；医疗器械、生物医药学工程、药学、生物学等相关专业优先。 2.工作经历：1年以上医疗器械或药品行业质量保证、质量体系工作经验，有无菌/有源医疗器械检验经验者优先。 3.熟悉医疗器械相关法规与标准，包括GBT42061、GMP等，理解质量体系核心要求。 4.有较强的文字撰写能力，能建立质量体系文件及作业指导书。 5.素质要求：严谨细致、…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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