高级临床开发科学家，IGT

职位名称 高级临床开发科学家，IGT 职位描述 岗位职责： • 分析临床试验方案和研究，确保符合监管要求并与战略目标保持一致，提供方案优化和改进建议。 • 撰写全面且合规的临床评价报告（CER）、临床研究报告（CSR）以及监管申报中的临床部分，熟练运用标准软件工具和系统，遵循内部程序、模板以及外部标准、法规和指南。 • 解决临床数据收集、分析和报告相关的复杂问题，运用分析技能确保各研究数据的完整性、准确性和一致性，在一定的监督下工作。 • 评估并批判性分析临床研究报告中的临床研究数据，综合研究结果以支持摘要、白皮书和同行评审出版物等传播工作，为科学知识的进步做出贡献。 • 制定临床开发和市场准入策略，参考适用的业务流程，并依据相关标准和法规参与临床方案的制定，确保战略一致性和监管合规性。 • 执行全面的文献检索和深入审查，以支持新产品导入（NPI）和生命周期管理（LCM）举措的证据生成流程…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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