FSP 临床研究监查员（济南）

职责概述： 根据 Fortrea 的标准操作程序、ICH GCP 指南、适用的项目计划和申办方要求，负责临床研究的中心管理工作，包括核实研究培训记录。 根据 Fortrea 的标准操作程序（SOP）、ICH 指南和 GCP 执行临床试验的中心监查职责；包括研究前访视、中心启动访视、过程监查、常规监查和关闭访视。 准备并实施与临床监查职责相关的项目计划。 通过核实知情同意程序和方案要求与适用法规要求均得到遵守，确保受试者得到保护。 通过在 Fortrea 或客户数据管理系统上依据既定数据审核指南仔细审核源文件、进行源文件核查、生成并解决质疑，保障数据完整性。 确认中心监管文件及适用的 eTMF/申办方文件在试验全程完整且为最新版本。 保证研究用研究产品（IP）的库存和计数准确，且研究材料按方案要求安全储存。 确保遵守全球质量控制和 CRA 绩效指标。 确保中心层面具备审计准备状态。 按指派担…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

本站当前在招 21736 个北京岗位（全城各职能合计），其中 1797 个公开标注了薪资。按这些标注统计：月薪（税前）主流区间 7K ~ 20K（25~75 分位），中位约 12K，最低 1K、最高 300K。