纯化工艺开发负责人

【岗位职责】 1、建立并优化符合GMP与规模化生产要求的生物大分子纯化工艺平台，覆盖抗体、重组蛋白、酶等产品的下游纯化开发。 2、负责纯化工艺的全流程开发、优化与放大，包括澄清、层析、超滤、病毒清除等步骤，并支持技术转移至生产环节。 3、主导纯化工艺表征与验证，识别关键工艺参数与质量属性，建立稳定可控的纯化策略，支持相关申报资料撰写。 4、领导纯化工艺开发团队，协同上游、分析、生产与注册部门，推动项目节点达成，确保工艺稳健性与数据完整性。 5、关注行业技术动态，引入创新纯化技术与方法，持续提升工艺效率、产品纯度与经济效益。 【任职要求】 1、博士学历，生物化工、生物工程、生物化学、分离工程或相关专业。 2、具备扎实的生物大分子下游纯化理论与实践经验，精通层析、膜分离、病毒清除等纯化技术，熟悉工艺开发与放大规律。 3、熟悉生物制药相关法规（如GMP、ICH），具有IND/BLA申报下游工艺…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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