国际质量体系经理(J10724)

（一）客户质量对接与沟通 1、作为公司与欧美客户在质量领域的首要联络人，负责与客户质量部门进行日常沟通与对接； 2、接收、理解并转化欧美客户的质量要求、质量标准及检验标准，确保内部执行落地； 3、负责客户质量协议、供应商问卷、质量文件的审核、编写与答复工作； 4、处理客户质量投诉、偏差反馈，组织内部原因分析，推动CAPA的制定与跟踪闭环。 （二）客户审计管理 1、全面负责欧美客户对公司进行质量审计的迎审工作，包括审计前的资料准备、审计期间的现场接待与全程翻译、审计后的缺陷项整改跟进与答复； 2、主导客户审计过程中与客户审计官的全程英语沟通，确保信息准确传递； 3、跟踪审计缺陷项的整改进度，确保整改措施有效闭环，助力公司顺利通过客户审计； 4、建立客户审计档案，总结审计经验，形成内部知识沉淀。 （三）质量体系升级与合规管理 1、深入理解欧美客户的质量体系要求，对标FDA、EMA、ICH Q7…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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本岗位标注月薪 15K ~ 25K，高于该范围约 91% 的在招岗位。