产品海外注册岗（医疗器械方向）

选聘岗位和职务描述 （一）选聘岗位 产品海外注册岗（医疗器械方向）1人，工作地点为北京市 （二）岗位职责 1.负责收集生产企业医疗器械产品基础技术资料，依据目标市场注册要求，完成资料的整理、翻译、编辑及注册申报材料的编制工作。 2.持续跟进注册项目评审进度，及时获取官方审评意见，协同生产企业对目标市场监管机构进行有效反馈，直至取得目标国注册批准。 3.协调生产企业配合目标国医疗器械监管机构开展QMS审核及注册验厂工作，并推动后续整改工作的落实。 4.积极做好与生产企业等外部合作伙伴的沟通协调，同时做好公司内部的跨部门协作。 5.为海外业务拓展部门提供注册可行性及风险分析支持，助力决策评估。 6.跟踪美国、欧盟，及重点新兴市场等目标市场的医疗器械法规动态，建立并定期更新内部法规信息库。 （三）任职资格要求 1.政治立场坚定，坚决执行党和国家方针政策。 2.具备2年以上国际医疗器械产品（有源医…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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