岗位描述(节选)
我们正在寻找一位经验丰富的实验室高级化学师加入我们的团队。该职位在快节奏的化学/制药制造环境中,对确保我们产品的质量、安全性和效率至关重要。您将领导分析方法开发,监督复杂的化学分析,并确保严格遵守国际质量标准。
【主要职责】
实验室绩效
设计、开发、研究和验证新的分析方法/实验,以支持产品开发和工艺改进。
使用先进仪器(GC-FID、GC-MS、HPLC等)对原材料、中控样品和成品进行复杂的化学分析。
监督精密实验室设备的校准、维护和故障排除,以最大限度地减少停机时间。
领导对超标(OOS)或超趋势(OOT)结果的调查,实施纠正和预防措施(CAPA)以进行根本原因分析。
与生产部门和其他集团专家合作,解决制造问题,并促进从实验室到工厂规模的顺利技术转移。
为初级化学师和实验室技术员提供技术指导和培训。
合规与质量
确保所有实验室活动符合ISO和类cGMP标准。
编写和审核标准……
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