法规事务主管/高级法规事务专员

职位描述: 您在 Ferring 的一天 岗位职责 • 独立执行并管理日常产品注册操作，确保所分配的注册任务按时完成，并符合当地适用的法律、法规、指南、政策及 SOP。 • 协助制定产品注册策略和行动计划以及所分配的法规事务活动。 • 汇编注册申报资料并准备其他法规文件（例如本地医生通告、说明书、包装组件），确保所提供的数据充分体现实际所需内容，并确保在内部审核和批准后及时进行法规提交。 • 就产品注册事宜与监管机构/院所（例如 NMPA、CDE、NIDC、Coast Drug Control Institute）沟通。 • 及时/密切跟进审评进程，并及时向经理报告任何更新。 • 妥善维护所有法规文档。 • 收集内部/外部法规及竞争信息并向经理报告。 • 协助所分配的 RA 任务/活动 • 根据当地法规和全球程序审核推广及非推广材料。 • 支持编制用于医院准入、投标申请、定价提交、清关（如…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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