上游与下游工艺开发总监

我们的使命 在BioNTech，我们致力于将前沿科学转化为惠及全球患者的变革性疗法。随着我们持续推进免疫治疗产品管线，我们正在寻找一位经验丰富、富有远见的领导者，负责推动我们免疫调节剂项目在临床和商业化阶段的工艺开发战略。 您的职责 作为上游与下游工艺开发总监，您将为支持临床前和临床阶段创新生物制剂的稳健、可扩展且合规的生产工艺开发提供科学和组织领导。 您将： 领导上游和下游工艺开发活动，包括重组蛋白、细胞因子、融合蛋白和其他新型生物制剂。 领导毒理预试验和I期物料生产。推动工艺优化，以提高产品质量、生产稳健性、产量和成本效率。 依据质量源于设计（QbD）原则，定义并建立关键工艺参数（CPPs）、关键质量属性（CQAs）和控制策略。 领导工艺表征、验证和生命周期管理活动，以确保生产一致性和法规合规性。 监督从开发到GMP生产设施的技术转移，并支持全球生产网络中的放大计划。 与GTD团队合作…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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