临床质量保证副总监 - J562

主要职责 建立和完善公司质量管理体系，负责质量保证工作。 制定审计计划，定期对公司内部临床试验运营与管理以及项目相关供应商开展审计，提交审计报告并汇总审计发现。确保临床试验的设计、实施、监查、记录、分析和报告符合所有适用的监管标准，保护受试者的权益与安全，并确保数据有效可靠。 协助政府监管机构开展临床试验检查。 作为 QA 代表与专业力量，在内部提供质量与持续改进方面的咨询和支持。作为 QA。 临床产品管理：从监管角度确认并批准临床产品的标签。 处理上级要求的其他临时任务。 任职资质/要求 生命科学相关专业本科及以上学历。 熟悉 GCP 法规及相关要求。 10 年及以上临床研究相关工作经验，其中包含 6 年 QA 经验。 必须具备良好的英语书面与口头沟通能力。 具备良好的内外部沟通能力。 具备原因分析与问题排查技能。 科学、严谨、细致，自我驱动，积极主动，有责任心。 愿意通过实施相关质量…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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