岗位描述(节选)
1、遵循GCP及SOP要求,执行临床试验组织、实施、执行与监查,确保临床试验按照各项要求高效执行,包括但不限于
①参与中心和PI的筛选,促进中心快速启动
②确保研究病历及研究相关文件及时,真实,准确,完整的被记录
③及时发现临床试验过程中出现的问题并协调解决
④制定监查计划,撰写监查报告,确保临床研究各项工作按进度完成
⑤确保研究中心产生的临床试验数据真实,有效,完整,准确
2、同公司内外部建立良好的合作关系,如内部的C-PM、CSS、医学等;如外
部的研究中心、研究者等
3、在直线领导和临床项目经理的指导下,做好研究中心的全面管理及跟进
工作
【任职要求】
1、临床医学、药学或相关专业本科及以上学历
2、有一定的临床试验项目经验,了解临床试验全过程,具有CRA经验优先
3、具备较强的沟通协调和应变能力,学习能力和发展潜力,善于发现和解
决问题
4、具备较强的团队合作精神,责任心,诚实正……
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