医疗注册工程师/专家

【岗位职责】 【岗位职责】 注册规划与申报：主导NMPA二类/CE/FDA注册 合规审核与体系支持：审核技术文件，支持研发/生产合规 证后维护与上市后监督：管理注册证延续+上市后监督 跨部门协作：连接研发/生产/质量/市场 国际注册：对接海外代理完成CE/FDA维护 【任职要求】 【任职要求】 本科及以上（生物医学/医学/药学/生物学） 5年+医疗器械注册经验 3年+NMPA二类/三类注册经验 熟悉《医疗器械监督管理条例》+ISO 13485 良好的中英文沟通能力 【加分项】 医疗软件注册经验（穿戴/可穿戴优先） 血压/心电/血糖类二类医械经验 NMPA+CE+FDA多国注册经验 创新医疗器械注册经验

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