国际注册专员

【岗位职责】 1、负责医疗器械产品非CE国家注册，覆盖巴西、加拿大、墨西哥、沙特、俄罗斯、印度等目标市场； 2、根据需求对接主管当局、代理机构、授权代表、客户等，沟通资料要求，完成注册资料撰写，跟进审评发补并成功完成注册； 3、 根据业务需求协助制定国际注册计划，完成注册可行性评估； 4、主导注册项目推进和项目管理，积极反馈注册进展。 【任职要求】 1、本科及以上学历，理工科专业； 2、有独立完成巴西、加拿大、墨西哥、沙特、俄罗斯、印度等国家/地区医疗器械注册/认证项目(不少于2个)的完整经验，或有美国、欧盟、日本、韩国注册经验者优先； 3、六级或以上英语水平，能独立撰写英文资料并与海外机构书面沟通； 4、可以独立开展国际注册认证的相关工作； 5、能管理多国家、多产品并行的注册计划； 6、有良好的法律法规和文献检索能力； 7、较强的学习能力和责任心，积极主动，能适应工作压力。