医学专员/主管（上市前）(J12165)

1、协助制定临床研发计划，医学策略相关资料搜集整理分析； 2、协助新药相关资料撰写与审核，包括临床综述，临床试验方案，知情同意书，研究者手册，临床总结报告等医学资料，数据统计相关资料及药物警戒相关资料； 3、协助创新药临床试验阶段医学支持，包括医学监查，数据分析及临床试验过程相关资料的撰写与审核； 4、在临床研究进行阶段，完成医学审核，及时发现研究中存在的问题并提出解决问题的建议； 5、协助完成临床研究总结报告、IND 或 NDA 中临床材料； 6、解答临床试验中医学相关的问题； 7、确保临床研究严格按照研究方案和 ICH-GCP, 国家相关法规、公司 SOP 进行。 【任职要求】 1、硕士以上，临床医学或医药相关专业，大内科专业优先； 2、英语能力佳，具有较强英语读写能力； 3、具备较强医学素养和表达能力。

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