助理医学经理/医学经理(J12166)

1、 完成创新药上市前各类核心医学文件的撰写与质量控制，包含临床综述、临床试验方案、受试者知情同意书、研究者手册、临床研究总结报告等核心临床资料； 2、 提供临床试验阶段的医学支持，涵盖医学监查、数据分析、临床试验过程中的医学文档撰写与审核，确保研究过程符合医学规范与法规要求； 3、 参与新药研发过程中医学策略的制定与优化，负责相关医学信息的收集、整理与分析，为研发决策提供医学依据； 4、参与新药项目相关的日常医学沟通工作，与内部跨部门团队及外部合作机构保持高效协作，保障项目顺利推进。 【任职要求】 1、临床医学相关专业，硕士以上，大内科专业优先； 2、制药企业或 CRO 公司有至少 2年工作经验； 3、了解药物研发流程与相关要求、药品注册和临床试验医学相关流程及要求； 4、具备优秀的英语读写能力，能够熟练查阅、理解并撰写英文医学文献与专业资料。

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