【2027-绿地】上市前医学(J12185)

1、协助制定项目全周期临床研发计划，协同完成临床试验整体研究设计、适应症定位； 2、协助撰写临床研究方案及临床研究相关材料； 3、协助审核临床试验相关文件，包括但不限于：CRF、统计分析计划、数据管理计划，药物安全报告管理计划等，确保在临床试验的相关节点前完成； 4、在临床研究进行阶段，完成医学审核，及时发现研究中存在的问题并提出解决问题的建议； 5、协助完成临床研究总结报告、IND或NDA中临床材料； 7、解答临床试验中医学相关的问题； 8、确保临床研究严格按照研究方案和ICH-GCP,国家相关法规、公司SOP进行。 【任职要求】 1、硕士以上，临床医相关专业，大内科专业优先； 2、英语能力佳，具有较强英语读写能力； 3、具备较强医学素养和表达能力。

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