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定量药理研究员(J11177)

齐鲁制药集团有限公司📍 济南招聘💰 面议👥 招 1 人
🧭 1年以上 🎯 社招 发布于 2026-10-16 来源:企业官网
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岗位描述(节选)

参与创新药、改良型新药、仿制药和生物类似药的非临床MIDD工作,包括: 1.开展MBMA、PBPK、(pop)PK-PD、QSP模型等建模与模拟工作,支持创新药立项阶段分析、lead分子筛选、PCC审核、IND package研究及申报和临床转化; 2.针对长效制剂、改剂型、改给药途径、改盐基等改良制剂,依托动物体内药代数据,开展PBPK、体外‑体内关联IVIVR/IVIVE模拟,评估临床桥接的非临床依据。进行制剂参数敏感性分析、剂量模拟预测结果,为改良制剂给药方案优化提供参考; 3.结合参比制剂动物PK数据,借助PBPK模型开展虚拟生物等效性(VBE)模拟;评估仿制药与参比制剂体内暴露差异风险;为处方工艺优化、BE试验方案设计提供非临床定量依据;识别BE失败潜在风险点。进行参数敏感性评估,支撑仿制药研发决策; 4.负责模型相关原始数据清洗与标准化处理,运用建模与模拟工具开展数据分析,完成…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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