QA Manager（小分子）

General Description: • 该岗位将负责北京质量运营下小分子 CTM（临床试验用药）供应相关的 cGMP 活动，包括内部生产、检测（TPL-第三方实验室）以及为北京药物化学研发部放行 CTM，这些活动需与 BeiOne 全球质量和公司业务目标保持一致。 • 作为 QA，主要职责将聚焦于 QC 合规相关活动，包括对内部实验室和 TPL 的监督。 • 该岗位将作为质量运营的 SPOC，为指定的小分子项目提供 QA 支持。 • 该人员必须具备扎实的 QA/QC 工作知识，深入理解本地和国际 HA 法规，如 NMPA、US FDA、EMA、WHO、PIC/s GMPs 和 ICH 法规等。深入理解分析技术，并熟悉国际药典要求，如 USP、Ph. Eur.、JP、ChP 等。 Essential Functions of the job: • 监督 CTM 生产/检测/放行，确保符…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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